Lama Baca 3 Menit

Uji Klinis Pertama Vaksin mRNA yang Dikembangkan di China Diberikan Izin Penggunaan Darurat di Indonesia

02 October 2022, 19:02 WIB

Uji Klinis Pertama Vaksin mRNA yang Dikembangkan di China Diberikan Izin Penggunaan Darurat di Indonesia-Image-1

Beijing, Bolong.id - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Indonesia mengumumkan izin penggunaan darurat untuk vaksin mRNA virus corona baru yang dibuat di Tiongkok untuk orang berusia 18 tahun ke atas, menjadikan Indonesia yang pertama memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin mRNA.

Dilansir dari  聯合報 pada Jumat (30/10/22), Vaksin mRNA coronavirus baru ini dikembangkan bersama oleh Institut Penelitian Medis Militer dari Akademi Ilmu Pengetahuan Militer PLA, Aibo Bio dan Watson Bio, dan telah disetujui oleh tim penelitian dan pengembangan vaksin dari Tim Penelitian Ilmiah Mekanisme Pencegahan dan Pengendalian Gabungan dari Dewan Negara. Ini juga merupakan vaksin mRNA pertama yang disetujui untuk uji klinis di Tiongkok.

Vaksin tersebut telah menjalani uji coba tahap akhir skala besar di beberapa negara, termasuk Indonesia, Meksiko, dan Tiongkok. Vaksin tersebut belum merilis data kemanjuran untuk menunjukkan seberapa baik vaksin itu mengurangi COVID-19 dan berisiko kematian.

Ada beberapa kandidat obat mRNA yang sedang dikembangkan di Tiongkok, tetapi vaksin yang dikembangkan oleh Watson adalah satu-satunya kandidat dalam uji klinis tahap akhir yang besar.

Li Yunchun, ketua Watson Bio, yang mengatakan bahwa daratan telah sepenuhnya menguasai teknologi inti utama dari vaksin mRNA, dan telah sepenuhnya menyadari kontrol independen lokalisasi di seluruh rantai pasokan bahan baku dan peralatan utama.

Penny Kusumastuti Lukito, Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia, membenarkan bahwa vaksin tersebut telah memperoleh izin penggunaan darurat dan sertifikasi halal di Indonesia, dan akan digunakan untuk imunisasi dasar dan suntikan booster. Ini juga akan diproduksi di Indonesia di masa depan.

Dengan perhatian yang tinggi dan promosi aktif dari pemerintah Tiongkok dan Indonesia, Indonesia juga telah bekerja sama dengan Watson Bio dalam produksi bahasa lokal vaksin mRNA virus corona di Indonesia. Watson Bio akan membantu Indonesia membangun pusat produksi vaksin regional sendiri.

Saat ini, pabrik produksi vaksin mRNA virus corona kedua pihak telah lulus sertifikasi GMP. Karena Indonesia merupakan salah satu negara anggota International Pharmaceutical Certification Cooperation Organization (PIC/S), sertifikasi GMP menunjukkan bahwa produksi vaksin sepenuhnya sesuai dengan sistem kendali mutu produksi PIC/S. 

Kedepannya, vaksin tersebut akan lebih banyak diberikan ke negara-negara tetangga Muslim dengan basis suplai pasar Indonesia.

Ini juga merupakan vaksin mRNA pertama untuk COVID-19 yang akan diproduksi dalam bahasa lokal di Indonesia. Watson Bio masih aktif mempromosikan aplikasi untuk otorisasi penggunaan darurat di daratan. (*)

 

Informasi Seputar Tiongkok