Ilustrasi Corona - Gambar diambil dari Internet, jika ada keluhan hak cipta silakan hubungi kami.
Beijing, Bolong.id – Pada Rabu (8/12/2021), antibodi penetral monoklonal COVID-19 yang dipimpin oleh Profesor Zhang Linqi, direktur Fakultas Kedokteran Universitas Tsinghua, Pusat Penelitian Kesehatan dan Penyakit Menular Universitas Tsinghua, dan Pusat Penelitian AIDS Komprehensif Terapi anti-kombinasi menerima persetujuan darurat dari Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) untuk pengobatan virus corona baru (SARS-CoV-2).
Dilansir dari 九派新闻 pada Rabu (08/012/21), persetujuan ini menandakan bahwa Tiongkok memiliki obat khusus anti-coronavirus pertama yang sepenuhnya dikembangkan secara independen dan terbukti efektif yang telah menjalani studi acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo yang ketat.
Profesor Zhang Linqi dan murid-muridnya - Gambar diambil dari Internet, jika ada keluhan hak cipta silakan hubungi kami.
Profesor Zhang Linqi mengatakan bahwa persetujuan terapi kombinasi ambasavirumab/romisvirimab membawa Tiongkok obat spesifik pertama untuk pengobatan COVID-19. Kombinasi ini telah menunjukkan keamanan yang sangat baik dalam uji coba multi-pusat internasional. Ini adalah satu-satunya obat antibodi di dunia yang telah melakukan evaluasi efek pengobatan pasien dengan strain varian dan memperoleh data terbaik.
Terapi kombinasi antibodi ini menyediakan metode pengobatan kelas dunia untuk Tiongkok memerangi pandemi COVID-19. Ini menunjukkan akumulasi mendalam Universitas Tsinghua dan cadangan teknis di bidang memerangi penyakit menular, serta tanggung jawab dan telah memberikan kontribusi penting untuk pencegahan dan pengendalian pandemi di Tiongkok dan dunia.
"Kami sangat terhormat untuk bekerja sama dengan Rumah Sakit Rakyat Ketiga Shenzhen dan Farmasi Tengshengbo dalam res dasar, klinis dan translasi telinga dengan kerja sama berkualitas tinggi, dan mencapai tonggak pencapaian luar biasa ini. Langkah selanjutnya akan terus mempelajari terapi kombinasi antibodi monoklonal pada risiko tinggi dan efek Pencegahan pada orang dengan imunodefisiensi," kata Profesor Zhang.
Persetujuan ini didasarkan pada uji klinis Fase 3 ACTIV-2 yang didukung oleh National Institutes of Health (NIH), termasuk hasil sementara dan akhir positif dari 847 pasien yang terdaftar. Hasil akhir menunjukkan bahwa dibandingkan dengan plasebo, terapi kombinasi ambasavirumab/romisvirimab dapat mengurangi risiko rawat inap dan kematian pasien rawat jalan COVID-19 yang berisiko tinggi sebesar 80% (hasil sementara 78%), yang signifikan secara statistik.
Pada titik akhir klinis 28 hari, tidak ada kematian pada kelompok dan 9 kematian pada kelompok plasebo, dan keamanan klinisnya lebih baik daripada kelompok plasebo. Pada saat yang sama, subjek yang memulai pengobatan pada tahap awal (dalam 5 hari setelah timbulnya gejala) atau pada tahap akhir (dalam 6 sampai 10 hari setelah timbulnya gejala) mengalami penurunan yang signifikan dalam rawat inap dan kematian. (*)
Informasi Seputar Tiongkok
Advertisement
