Vaksin - Image from Tencent News
Bolong.id - Kesenjangan vaksin COVID-19 di dunia sangat besar, hal ini memkasa Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk mempercepat persetujuan lebih banyak vaksin.
Dilansir dari Tencent News, Senin (10/05/2021), pada Jumat (7/5) WHO mengumumkan persetujuan otorisasi penggunaan darurat Sinopharm Tiongkok untuk vaksin COVID-19, yang memungkinkan vaksin dipromosikan secara global.
Vaksin yang berasal dari virus yang dinonaktifkan dari Sinopharm Group adalah salah satu vaksin COVID-19 pertama yang keluar di Tiongkok
Lembaga penelitian produk biologis Sinopharm di Beijing dan Wuhan telah mengembangkan dua vaksin COVID-19, keduanya merupakan vaksin yang tidak aktif dan memerlukan dua dosis serta ketahanan di suhu dingin.
Vaksin Sinopharm menjadi vaksin COVID-19 Tiongkok pertama yang dimasukkan dalam daftar penggunaan darurat WHO.
Daftar WHO ini merupakan sinyal bagi badan pengatur di berbagai negara tentang keamanan dan efektivitas produk Vaksin yang termasuk dalam daftar tersebut dapat dipromosikan dan digunakan secara global lebih cepat.
Sebelumnya, vaksin COVID-19 dari Pfizer / BioNTech, AstraZeneca / Oxford, Johnson & Johnson / Janssen dan Modena sudah ada dalam daftar ini. Vaksin COVID-19 Tiongkok yang disetujui juga akan memberikan kemudahan bagi siswa internasional untuk mendaftar di luar negeri.
Menurut pedoman vaksin Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS, jika Anda divaksinasi dengan vaksin yang tidak diizinkan oleh AS tetapi diizinkan oleh WHO, Anda tidak perlu segera memvaksinasi vaksin yang diizinkan oleh Administrasi Obat Amerika.
Sinopharm Group dan perusahaan vaksin baru domestik lainnya seperti Sinovac, baik depan maupun belakang telah mengajukan aplikasi ke WHO. Kedua perusahaan tersebut memproduksi vaksin yang tidak aktif.
Kelompok Penasihat Strategis Ahli Imunisasi (SAGE) di bawah WHO bertanggung jawab untuk meninjau bukti dan membuat rekomendasi tentang kebijakan dan dosis terkait vaksin.
Penilaian SAGE didasarkan pada ringkasan data uji klinis vaksin COVID-19 Sinopharm di Tiongkok, Bahrain, Mesir, Yordania dan Uni Emirat Arab (UEA). Vaksin sinopharm telah diizinkan untuk digunakan orang dewasa di 45 negara atau wilayah, dan sekitar 65 juta dosis telah divaksinasi.
Mengingat fakta bahwa sulit untuk membuat perbandingan sederhana tentang kemanjuran, efek dan manfaat dari berbagai jenis vaksin, ini melibatkan kasus ringan, parah, dan berat yang memerlukan rawat inap, persyaratan penyimpanan, waktu injeksi, biaya, efek samping yang umum dan jarang terjadi. Oleh karena itu, kriteria utama WHO untuk mengevaluasi vaksin mencakup tingkat efektif minimal 50% dan standar produksi dan manufaktur.
Untuk vaksin COVID-19 Sinopharm, penilaian WHO mencakup inspeksi fasilitas produksi di tempat, dan juga perlu untuk memberikan data uji klinis lengkap kepada tim ahli SAGE. Data klinis perlu menyertakan bukti keefektifan dan keamanan vaksin pada populasi yang berbeda. Selain itu, kelompok ahli SAGE fokus pada kredibilitas data ini.
Data uji klinis fase III yang dilakukan di banyak negara yang disediakan oleh Sinopharm New Crown Vaccine menunjukkan bahwa tingkat efektif vaksin setelah dua suntikan adalah 78,1%. Data ini sedikit lebih rendah dari tingkat efektif 79% dari data sementara Fase III yang diterbitkan oleh Sinopharm Group pada Desember 2020.
Kelompok ahli SAGE mengatakan pada 31 Maret bahwa data yang relevan dari dua vaksin COVID-19 yang dikirimkan oleh Grup Sinopharm dan Perusahaan Sinovac menunjukkan bahwa efek perlindungan mereka memenuhi persyaratan WHO dan tidak akan membahayakan tubuh manusia.
China Biotech Beijing juga menyatakan dalam pengumuman bahwa hasil data uji klinis memenuhi standar teknis WHO yang relevan dan standar yang relevan dalam "Pedoman Evaluasi Klinis Vaksin Pencegahan Virus Corona Baru (Uji Coba)" yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara.
Berdasarkan semua bukti yang tersedia, rekomendasi Organisasi Kesehatan Nasional untuk vaksin COVID-19 Sinopharm adalah memvaksinasi dua dosis vaksin untuk orang dewasa berusia 18 tahun ke atas, dengan interval tiga hingga empat minggu di antara kedua dosis tersebut.
Namun, SAGE juga menunjukkan bahwa jumlah orang yang berusia di atas 60 tahun yang berpartisipasi dalam uji klinis vaksin Sinopharm kecil, sehingga tidak mungkin untuk mengevaluasi keefektifan vaksin ini untuk kelompok usia ini.
Kesenjangan bukti dari vaksin ini mungkin juga termasuk keterbatasan analisis keamanan vaksin di antara relawan dengan komplikasi, dan kurangnya dukungan data untuk pencegahan penyakit serius dan ketahanan perlindungan.
Berapa banyak vaksin yang dibutuhkan?
“Penambahan vaksin Sinopharm ke daftar penggunaan darurat akan memungkinkan negara-negara yang berusaha melindungi pekerja kesehatan mereka dan orang-orang yang berisiko mendapatkan vaksin dengan cepat,” kata Mariangela Simao, Asisten Direktur Jenderal Akses Produk Kesehatan, WHO pada Jumat (7/5).
Keuntungan dari vaksin tak aktif COVID-19 terletak pada persyaratan penyimpanannya yang sederhana, membuatnya sangat cocok untuk lingkungan yang miskin sumber daya. Ini juga merupakan vaksin pertama dengan label surveilans pada botol vaksinnya, label kecil pada botol vaksin akan berubah warna saat vaksin tersebut terkena panas, sehingga petugas kesehatan mengetahui apakah vaksin tersebut aman digunakan.
Vaksinasi massal vaksin COVID-19 menyebar ke seluruh dunia. Hingga 9 April, 194 dari 220 negara dan ekonomi di dunia sudah mulai menerima vaksin COVID-19, dan 26 belum mulai vaksinasi.
Ada perbedaan yang signifikan dalam kemajuan vaksinasi global. Negara-negara tercepat, seperti Israel, telah menyelesaikan vaksinasi untuk sebagian besar penduduknya, sedangkan negara-negara yang paling lambat masih menunggu datangnya gelombang pertama vaksin.
Direktur Jenderal WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus mengatakan "Hampir semua negara yang ingin memulai vaksinasi sudah memulai vaksinasi. Namun, kebanyakan negara tidak memiliki cukup vaksin untuk mencakup semua petugas kesehatan atau semua kelompok berisiko tinggi."
Lebih dari 700 juta dosis vaksin telah divaksinasi secara global, tetapi lebih dari 87% vaksinasi terkonsentrasi di negara-negara berpenghasilan tinggi atau menengah ke atas, sementara negara-negara berpenghasilan rendah hanya mencapai 0,2%.
Di negara-negara berpenghasilan tinggi, rata-rata hampir 1 dari 4 orang divaksinasi. Tetapi di negara-negara berpenghasilan rendah, 1 dari 500 orang divaksinasi.
Kesenjangan besar yang jelas dalam vaksin COVID-19 global juga telah memaksa WHO untuk mempercepat peninjauan lebih banyak vaksin, termasuk vaksin COVID-19 dari Sinopharm Group, Sinovac dan Institut Gamaleya Rusia.
Menurut laporan media asing, dalam sepekan mendatang, WHO kemungkinan besar akan mengumumkan hasil persetujuan vaksin COVID-19 Sinovac.(*)
Informasi Seputar Tiongkok
Advertisement
