Brasil Lanjutkan Uji Klinis Vaksin COVID-19 China

Brasil Lanjutkan Uji Klinis Vaksin COVID-19 China - gambar diambil dari internet, segala keluhan mengenai hak cipta, dapat menghubungi kami

Brasilia, Bolong.id - Brasil melanjutkan uji klinis vaksin COVID-19 Tiongkok setelah menghentikannya pada hari Senin (9/11/2020) karena kematian misterius. "Kejadian buruk yang parah" yang dilaporkan kemudian dikatakan tidak terkait dengan vaksin tetapi kemungkinan bunuh diri.

Badan Pengawasan Kesehatan Nasional Brasil atau yang dikenal dengan Anvisa mengumumkan pada Rabu pagi (11/11/2020) waktu setempat untuk melanjutkan uji klinis kandidat vaksin yang dikembangkan oleh perusahaan China Sinovac Biotech (Sinovac), dilansir dari Global Times, Kamis (12/11/2020).

Anvisa menangguhkan uji klinis pada hari Senin (9/11/2020) setelah kematian seorang relawan di Sao Paulo dilaporkan. Media menggambarkan kasus itu sebagai kasus "sangat merugikan" tetapi penyiar TV Cultura mengatakan pada hari Selasa (10/11/2020) bahwa kematian itu disebabkan oleh bunuh diri.

Sementara itu, pengiriman internasional vaksin Sinovac yang dijadwalkan ke Brasil pada akhir bulan masih diproses. Paket vaksin dimaksudkan untuk uji klinis tahap akhir di Sao Paulo dengan melibatkan sekitar 150.000 hingga 160.000 dosis vaksin.

"Penangguhan dan dimulainya kembali uji klinis adalah hal biasa dalam penelitian klinis. Dan penangguhan tidak selalu berarti bahwa produk yang diselidiki memiliki masalah kualitas, keamanan atau kemanjuran," terang Sinovac, mengutip Anvisa, dalam sebuah pernyataan tanggapan.

“Acara ini sepenuhnya menunjukkan bahwa pengawasan penelitian klinis oleh Anvisa sensitif, tepat waktu dan efektif. Kami juga senang melihat penelitian klinis Coronavac️ terbukti ilmiah dan normatif oleh Anvisa, National Commission on Ethics in Research, Data and Safety Monitoring Board (DSMB), masyarakat dan media,” tambah Sinovac.

Tidak jelas bagaimana kasus tersebut memicu penangguhan uji klinis secara tiba-tiba, tetapi analis mencurigai adanya keterlibatan politik. Butantan Institute, sponsor uji klinis yang berbasis di Sao Paulo, mengatakan bahwa pihaknya telah mengirimkan pemberitahuan kematian relawan tersebut kepada Anvisa pada 6 November 2020. "Sebagai kesimpulan, dinyatakan bahwa kematian tersebut tidak terkait dengan uji vaksin," tulis pernyataan yang dikirim oleh Butantan Institute.

Namun Anvisa mengklaim kepada media bahwa mereka tidak menerima pemberitahuan tentang kematian relawan tersebut hingga Senin (9/11/2020) karena "serangan siber", lapor media. "Dokumen yang jelas, tepat dan lengkap perlu dikirimkan kepada kami," kata direktur Anvisa, Antonio Barra Torres, pada konferensi pers hari Selasa.

Presiden Brasil Jair Bolsonaro sebelumnya menjadi berita utama di seluruh dunia dengan menyatakan bahwa Brasil tidak akan membeli vaksin Tiongkok, namun Anvisa kemudian menyetujui rencana Butantan untuk mengimpor 6 juta dosis vaksin Sinovac yang sedang menjalani uji klinis terakhir di Sao Paulo.

Presiden Brasil memiliki sikap pro-AS dan ada desas-desus bahwa dia akan memprioritaskan vaksin AS. Analis Tiongkok mengatakan pengaruh AS tidak dapat dikesampingkan di balik lelucon Brasil yang berpusat pada vaksin. “Bolsonaro yang diketahui memiliki hubungan dekat dengan Presiden AS Donald Trump dan memiliki pola pikir anti-Tiongkok yang kuat, telah bekerja sama dengan AS untuk menekan Tiongkok. Masalah vaksin tidak akan berakhir dengan mudah dan dia juga kemungkinan akan menimbulkan masalah pada topik lain seperti 5G,” komentar Jiang Shixue, direktur Pusat Studi Amerika Latin di Universitas Shanghai pada hari Rabu (11/11/2020). (*)